ในมุมมองที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 11 มกราคมในNew England Journal of Medicineผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีน Dr. Paul Offit กล่าวว่าถึงเวลาแล้วที่จะต้องทบทวนคำแนะนำในการให้ยาเสริม
ในปีที่สามของการระบาดใหญ่ สถานการณ์ภูมิคุ้มกันของประชากรแตกต่างจากในปี 2019 เมื่อ SARS-CoV-2 เกิดขึ้นอย่างมาก ปัจจุบัน คนส่วนใหญ่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัส ติดเชื้อ (ครั้งเดียวหรือหลายครั้ง) หรือทั้งสองอย่าง และข้อมูลล่าสุดแสดงให้เห็นว่าการยิงบูสเตอร์ใหม่ล่าสุดซึ่งมีเป้าหมายที่สายพันธุ์ Omicron BA.4/5 และสายพันธุ์ดั้งเดิมของไวรัสในสูตรผสมแบบไบวาเลนต์นั้นไม่ได้มีประสิทธิภาพมากไปกว่าการสร้างแอนติบอดีที่ต่อสู้กับไวรัสมากกว่าวัคซีนดั้งเดิมเมื่อใช้เป็น ผู้สนับสนุน
“ประสบการณ์ในปีที่ผ่านมาสอนเราว่าการไล่ตามสายพันธุ์ Omicron เหล่านี้ด้วยวัคซีน bivalent เป็นเกมที่แพ้” Offit ผู้อำนวยการศูนย์การศึกษาวัคซีนที่โรงพยาบาลเด็กแห่งฟิลาเดลเฟียและเป็นสมาชิกของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกากล่าว คณะกรรมการที่ปรึกษาวัคซีน Offit ยังได้พัฒนาวัคซีนโรตาไวรัส
ในมุมมองของเขา Offit อ้างอิงข้อมูลจากนักไวรัสวิทยาชั้นนำสองคน—ดร. David Ho ผู้อำนวยการ Aaron Diamond AIDS Research Center แห่งมหาวิทยาลัยโคลัมเบีย และDr. Dan Barouchแห่ง Harvard Medical School ผู้ซึ่งรายงานว่าเมื่อเปรียบเทียบซีรั่มจากผู้ที่เสริมด้วย Omicron booster แบบไบวาเลนต์เมื่อเทียบกับซีรั่มจากผู้ที่เสริมด้วยขนาดยา วัคซีนเดิมมีระดับของแอนติบอดีที่เป็นกลางต่อ BA.4/5 ใกล้เคียงกัน งานของ Ho ยังแสดงให้เห็นว่าตัวกระตุ้นแบบไบวาเลนต์ไม่ได้สร้างการตอบสนองของแอนติบอดีที่แตกต่างกันอย่างเห็นได้ชัดเมื่อเทียบกับสายพันธุ์ Omicron ที่ใหม่กว่า เช่น BQ.1, BQ.1.1, XBB และตอนนี้คือXBB.1.5ซึ่งคิดเป็น 83%ของการติดเชื้อใหม่ในสหรัฐอเมริกา ในสัปดาห์แรกของเดือนมกราคม
แอนติบอดีคือแนวป้องกันด่านแรกของระบบภูมิคุ้มกัน และทำหน้าที่เป็นแนวหน้าในการสกัดกั้นไวรัสจากเซลล์ที่ติดเชื้อ แต่อย่างที่คนส่วนใหญ่ทราบ ไม่ว่าจะจากประสบการณ์ส่วนตัวหรือจากรายงานจากเพื่อนและครอบครัว แม้กระทั่งผู้ที่ได้รับวัคซีนและได้รับ Omicron BA.4/5 booster ก็ติดเชื้อไวรัสแล้ว แม้ว่าการฉีดวัคซีนและการส่งเสริมจะช่วยป้องกันพวกเขาจากการป่วยหนัก แต่พวกเขากลับไม่มีภูมิคุ้มกันต่อการติดเชื้อ เหตุใดการติดเชื้อเหล่านี้จึงเกิดขึ้น หากวัคซีนไบวาเลนต์ควรจะเป็นศูนย์ในตัวแปร BA.4/5 ดีกว่าตัวกระตุ้นเดิม
เหตุผลเกี่ยวข้องกับวิธีการที่ระบบภูมิคุ้มกันได้รับการฝึกฝนให้ต่อต้านไวรัสตัวใหม่ คล้ายกับวิธีที่สัตว์เกิดใหม่บางชนิดประทับตราเพื่อจดจำแม่ของมัน เซลล์ภูมิคุ้มกันจะอุทิศพลังงานและทรัพยากรเพื่อจดจำและทำความคุ้นเคยกับเชื้อใหม่ๆ ที่พวกมันพบเจอ กิจกรรมการป้องกันที่เกิดขึ้นส่วนใหญ่มุ่งเน้นไปที่ผู้บุกรุกดั้งเดิมนี้ ในปรากฏการณ์ที่ผู้เชี่ยวชาญของไวรัสเรียกว่าแอนติเจนดั้งเดิม (original antigenic sin) ซึ่งเซลล์ภูมิคุ้มกันเหล่านี้ยังคงสร้างแอนติบอดีต่อสู้กับไวรัสต่อเชื้อโรคดั้งเดิม แม้ว่าสายพันธุ์ล่าสุดของไวรัสจะแตกต่างจากนั้น แม่แบบ
Offit กล่าวว่าผลลัพธ์สุดท้ายที่สำคัญก็คือ จากการศึกษาพบว่า การไล่ตามสายพันธุ์ของไวรัสด้วยตัวกระตุ้นใหม่ ๆ อาจไม่ได้ให้การตอบสนองที่ดีกว่าอย่างประเมินค่าได้เสมอไปในรูปแบบของการระดมฉีดแอนติบอดี และไม่ใช่แค่บูสเตอร์ BA.4/5 แบบไบวาเลนต์เท่านั้นที่ทำให้เกิดรูปแบบนี้ การยิงแบบไบวาเลนต์ก่อนหน้านี้มุ่งเป้าไปที่ตัวแปร Omicron อีกตัวหนึ่ง BA.1 สร้างระดับของแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางกับ BA.1 ซึ่งน้อยกว่าสองเท่าของระดับที่สร้างโดยการยิงดั้งเดิม
มันขึ้นอยู่กับสิ่งที่เราคาดหวังว่าการยิงบูสเตอร์จะสำเร็จ ในช่วงเริ่มต้นของการแพร่ระบาด บทบาทของบูสเตอร์คือการรักษาระดับแอนติบอดีในระดับหนึ่งเนื่องจากจำนวนของวัคซีนหลักลดลง เพื่อชะลอการแพร่กระจายของไวรัส แนวคิดคือเพื่อปกป้องประชากรโลก ซึ่งในเวลานั้นไม่มีการป้องกันอย่างสมบูรณ์ โดยไม่มีภูมิคุ้มกันต่อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ SARS-CoV-2 จากการป่วยหนักด้วยโรคโควิด-19 ป่วยหนักจนต้องเข้าโรงพยาบาลและต้องเข้าไอซียู การดูแล ผู้สนับสนุนรายแรกบรรลุภารกิจดังกล่าวเนื่องจากอัตราการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลลดลงในปี 2564 ซึ่งเป็นปีแรกหลังจากมีการเผยแพร่วัคซีน
แต่โควิด-19 และความสามารถของประชากรในการต่อสู้กับมันได้เปลี่ยนไปตั้งแต่นั้นมา อย่างแรก ไวรัสที่แพร่ระบาดในผู้คนตอนนี้—XBB.1.5—แตกต่างจากต้นฉบับ ด้วยการผสมผสานระหว่างความจริงที่ว่าผู้คนจำนวนมากมีระดับการป้องกันที่สูงขึ้นจากวัคซีนหรือหายจากการติดเชื้อ และข้อเท็จจริงที่ว่าสายพันธุ์ Omicron เป็นกลุ่ม BA.4/5 และ XBB.1.5 รวมอยู่ด้วย ดูเหมือนจะไม่ก่อให้เกิด โรคร้ายแรงในคนที่มีสุขภาพดีส่วนใหญ่ งานของปริมาณเสริมก็มีการพัฒนาเช่นกัน ตอนนี้ส่งเสริมทุกคนด้วยยิงโอไมครอนคือ “พยายามที่จะป้องกันไม่ให้คนที่มีสุขภาพดีไม่มีอาการเจ็บป่วยเล็กน้อยเป็นเวลาสองสามเดือน” Offit กล่าว จนกว่าจะมีตัวแปรถัดไปมาแทนที่ “นั่นไม่สมเหตุสมผลเลย”
มีเหตุผลที่จะคิดว่าตัวกระตุ้นแบบไบวาเลนต์ที่กำหนดเป้าหมาย BA.4/5 จะสร้างระดับแอนติบอดีที่แข็งแรงกว่าเมื่อเทียบกับ BA.4/5 แต่กลับกลายเป็นว่าไม่จำเป็นต้องเป็นเช่นนั้น และการป้องกันนั้นดีกว่าเพียงเล็กน้อยเมื่อเทียบกับ บูสเตอร์เดิม “[ตัวกระตุ้นแบบไบวาเลนต์] ขายดีและดีกว่าในการป้องกันโรคที่ไม่รุนแรงและการแพร่เชื้อ” Offit กล่าว “เมื่อไม่มีหลักฐานสำหรับสิ่งนั้น”
ขณะนี้มีหลักฐานแสดงว่าตัวกระตุ้นแบบไบวาเลนต์ไม่จำเป็นต้องมีประสิทธิภาพมากขึ้น คำถามจึงกลายเป็นว่าใครควรได้รับและทำไม ไบวาเลนต์บูสเตอร์ยังคงมีความสำคัญต่อผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะป่วยหนัก เช่น ผู้สูงอายุและผู้มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง ซึ่งระบบภูมิคุ้มกันอาจสร้างภูมิคุ้มกันได้ไม่แรงเท่า แม้แต่การเพิ่มแอนติบอดีเพิ่มเติมเพียงเล็กน้อยก็อาจมีความสำคัญต่อพวกเขา
แต่สำหรับประชากรที่เหลือ อาจถึงเวลาที่ต้องพิจารณาว่าจำเป็นต้องใช้ตัวเสริมแบบไบวาเลนต์หรือไม่ หรือหากให้เพิ่มด้วยวัคซีนเดิมต่อไปก็เพียงพอแล้ว “ฉันคิดว่า [US Centers for Disease Control and Prevention] จำเป็นต้องตอบคำถามนั้น” Offit กล่าว และในการทำเช่นนั้น Offit เรียกร้องให้ CDC ให้ข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับผู้ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วย COVID-19 (ไม่ใช่แค่คนที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและตรวจหาเชื้อในเชิงบวกโดยไม่ตั้งใจ) รวมถึงอายุของพวกเขา ว่ามีภูมิคุ้มกันบกพร่องหรือไม่ ไม่ว่าจะเป็นปัญหาสุขภาพอื่น ๆ หรือไม่ และการได้รับวัคซีนและสถานะการให้ยา “ให้ข้อมูลเหล่านี้แก่เรา แล้วเราจะสามารถทราบได้ว่าใครจำเป็นต้องได้รับการส่งเสริมอย่างแท้จริง” Offit กล่าว “ในขั้นต้น ทุกคนได้รับประโยชน์จากการได้รับวัคซีนและได้รับการส่งเสริม แต่เราต้องเรียนรู้ว่าใครจะได้ประโยชน์ในตอนนี้”